Tocris 推出针对细胞疗法开发的 GMP 化合物

Bio-Techne 蛋白质科学部门旗下的 Tocris Bioscience 推出新型干细胞研究化合物系列。该系列化合物符合 cGMP（现行药品生产质量管理规范*）标准，计划作为辅助材料或原材料用于干细胞疗法的开发。

Tocris 拥有一支资质卓越的团队，全面掌握cGMP 工艺流程。这意味着我们可以从源头保证产品质量，包括：质量保证生产体系，批次间一致性的确保，从起始材料到最终产品的可追溯性，以及供货的稳定性。GMP 化合物的合成遵循 ICH Q7 指南的相关章节，按 USP <1043> 指南属于 2 级风险。依据这些指南，我们能够提供适合干细胞疗法开发的辅助试剂，从而降低了因使用仅供研究级试剂带来的风险。我们 GMP 系列中最先推出的化合物为 SB 431542 和 DAPT，这两种化合物广泛应用于干细胞分化和重编程研究方案。计划后续推出的产品包括 Y-27632、CHIR 99021 和 XAV 939。

小分子试剂在干细胞研究中有广泛应用前景，包括重编程、分化、维持和增殖。它们也可与生长因子和其他蛋白质联用，或作为其替代物使用。使用小分子试剂比其他替代方法具有多项优势，包括快速可逆的作用，细胞对靶标细胞间信号通路的通透性，以及随浓度变化的活性等，因此可以在不同的研究方案中使用，得到不同的结果。

Bio-Techne 蛋白质科学部门的主席 Dave Eansor 评论道：“这些新型 GMP 干细胞化合物的上市让我们非常激动。这些产品能帮助科学家轻松推进干细胞疗法开发进程，从临床前阶段进入临床阶段。结合 Bio-Techne 旗下 R&D Systems 品牌的 GMP 蛋白质，这些新产品能推动相关研究，促进新干细胞疗法的开发。”

关于 Bio-Techne Corporation（纳斯达克股票代码：TECH）

*药物生产质量管理规范是一套规范化的生产指南，确保按相关流程生产出的产品安全可靠、一致性强，保证产品质量。

联系人：Dave Eansor，蛋白质科学部门主席，612-379-2956