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GMP 辅助试剂：对干细胞疗法生产的重要性
用于干细胞疗法的辅助试剂
干细胞疗法有治疗数种病症的巨大潜能，其中包括帕金森病、糖尿病和心脏病。干细胞疗法市场正处于发展阶段，而且会有越来越多的疗法涌现并用于临床。这就引发了对细胞疗法制造工艺中所用辅助试剂 (AM) 的质量和适用性的讨论。在许多情况下，可用的 AM 仅能按适于科研和临床前工作的质量标准进行生产，因此需要对其在临床开发中的适用性进行谨慎的风险评估。
干细胞疗法有治疗数种病症的巨大潜能，其中包括帕金森病、糖尿病和心脏病。干细胞疗法市场正处于发展阶段，而且会有越来越多的疗法涌现并用于临床。这就引发了对细胞疗法制造工艺中所用辅助试剂 (AM) 的质量和适用性的讨论。在许多情况下，可用的 AM 仅能按适于科研和临床前工作的质量标准进行生产，因此需要对其在临床开发中的适用性进行谨慎的风险评估。